Efeublätter – Jetzt europaweit zugelassen

Efeu-Blü­te (Hede­ra helix)

Seit 1995 arbei­tet die Euro­päi­sche Arz­nei­mit­tel­agen­tur (Euro­pean Medi­ci­nes Agen­cy, EMA) in Lon­don. Sie über­nimmt all­mäh­lich die Arz­nei­mit­tel-Zulas­sung für die EU-Mit­glie­der, auch im Bereich der Heil­pflan­zen. Unter ande­rem wur­de vor eini­gen Jah­ren eine offi­zi­el­le Zulas­sung für Efeu­blät­ter (Hede­ra helix, zum Bei­spiel in Bron­chofor­ton Lutsch­pas­til­len) für den gesam­ten EU-Raum initi­iert und – nach vie­len Gut­ach­ten und Ana­ly­sen von Stu­di­en – schließ­lich erteilt und Anfang 2012 ver­öf­fent­licht [1].

Die EMA unter­schei­det zwei Zulas­sun­gen bei Efeu­blät­tern. Für den Bereich der indi­vi­du­el­len Arz­nei­mit­tel-Zulas­sun­gen auf Basis einer min­des­tens 10jährigen Erfah­rung inner­halb der EU (“well-estab­lished-use”) sind flüs­si­ge oder fes­te Zube­rei­tun­gen zur ora­len Auf­nah­me für den Anwen­dungs­be­reich “Aus­wurf­för­de­rung (Expec­tor­ans) bei pro­duk­ti­vem Hus­ten” zuge­las­sen. Für den Bereich der tra­di­tio­nel­len Arz­nei­mit­tel-Regis­trie­run­gen ist die Anwen­dung wei­ter gefasst und erlaubt Efeu­blät­ter-Prä­pa­ra­te zur Aus­wurf­för­de­rung bei belie­bi­gem Hus­ten in Zusam­men­hang mit Erkäl­tun­gen. Das Beson­de­re im Ver­gleich zu vie­len ande­ren Arz­nei­mit­teln: Indi­vi­du­ell zuge­las­se­ne Efeu­blät­ter-Prä­pa­ra­te dür­fen auch bei Kin­dern ab zwei Jah­ren ver­wen­det wer­den, was die hohe Anwen­dungs­si­cher­heit die­ser Arz­nei­mit­tel wider­spie­gelt. Hin­weis: Bron­chofor­ton Lutsch­pas­til­len ist das ein­zi­ge Arz­nei­mit­tel aus Efeu­blät­tern zum Lutschen.

Autor
• Rai­ner H. Buben­zer, Mul­ti­Med­Vi­si­on Ber­li­ner Medi­zin­re­dak­ti­on (April 2013).
Quel­len
[1] Com­mit­tee on Her­bal Medi­cinal Pro­ducts (HMPC): Final assess­ment report on Hede­ra helix L., foli­um. Euro­pean Medi­ci­nes Agen­cy (EMA), Lon­don, 19.1.2012 (Voll­text)
wei­te­re Infos
Mono­gra­phie: Efeu
Efeu: Hoch­wirk­sam als Hustenmittel

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