Alternative Weidenrinde: Rheuma- und Schmerztherapie – Milliarden futsch – was nun?

Wirk­lich dumm gelau­fen: Vioxx (Wirk­stoff: Rof­e­coxib), ein Schmerz- und Rheu­ma­mit­tel aus der Cox-2-Hem­mer-Klas­se, ist vom Her­stel­ler MSD ab sofort vom Markt genom­men. Über 100 Mio. Euro Umsatz sind allein in Deutsch­land futsch, bzw. 2.5 Mrd. US-Dol­lar in den USA. Die hier­durch abge­stürz­ten MSD-Akti­en­kur­se sind eben­falls kein Anlass zur Freu­de. Wenigs­tens die von MSD behaup­te­te Frei­wil­lig­keit der in Rote-Hand-Brie­fen publi­zier­ten Rück­nah­me erscheint erfreu­lich (sie­he www.vioxx.de). Doch stan­den in Wahr­heit wohl eher die zu befürch­ten­den, mil­li­ar­den­schwe­ren Scha­dens­er­satz­pro­zes­se in den USA bei der Ent­schei­dung Pate.

Der Grund des Desas­ters: Vioxx führt bei der Lang­zeit­an­wen­dung gehäuft zu kar­dio­vas­ku­lä­ren Zwi­schen­fäl­len wie z. B. Herz­in­fark­te oder Schlag­an­fäl­le, so zei­gen jetzt Daten einer von MSD selbst initi­ier­ten Stu­die [1]. Ange­sichts kata­stro­pha­ler Hin­ter­grün­de und bis heu­te unge­klär­ter Unge­reimt­hei­ten bei der Vioxx-Zulas­sung durch die US-Arz­nei­mit­tel­be­hör­de FDA for­dern Exper­ten in den USA: Neben der Klä­rung durch Staats­an­wäl­te soll­te sich sogar der US-Kon­gress mit der Skan­dal-Affä­re beschäf­ti­gen [2].

“The absence of evidence is not the evidence of absence”

Schweiß­aus­brü­che bekommt auch der Phar­ma­her­stel­ler Pfi­zer, der mit sei­nem Cox-2-Hem­mer Cele­coxib der­zeit Rheu­ma- und Schmerz­pa­ti­en­ten erfreut (und natür­lich auch wei­te­re Pro­du­zen­ten). Im renom­mier­ten New Eng­land Jour­nal of Medi­ci­ne wird näm­lich jetzt öffent­lich aus­ge­spro­chen, was Kri­ti­ker immer schon mun­kel­ten: Es gibt kei­ner­lei wis­sen­schaft­li­chen Beleg, dass die – schon seit Jah­ren bekann­te! – kar­dio­vas­ku­lä­re Toxi­zi­tät von Rof­e­coxib kein Grup­pen­ef­fekt ist (auf deutsch: alle Cox-2-Hem­mer könn­ten ver­mehrt z. B. zu Herz­in­fark­ten und Schlag­an­fäl­len füh­ren). Und ange­sichts der bereits ange­lau­fe­nen Pfi­zer-Mar­ke­ting­ma­schi­ne (die ret­ten soll, was noch zu ret­ten ist) beto­nen Kri­ti­ker: Das Feh­len eines Bewei­ses ist nicht der Beweis des Feh­lens (kar­dio­vas­ku­lä­rer Neben­wir­kun­gen). Oder im Ori­gi­nal: “The absence of evi­dence is not the evi­dence of absence” [3]. Bei­de Wirk­stof­fe, so warnt auch das arz­nei-tele­gramm Ende Sep­tem­ber zum wie­der­hol­ten Male, sei­en zumin­dest als “umstrit­te­nes The­ra­pie­prin­zip” zu bezeich­nen [4]. Die Exper­ten des arz­nei-tele­gramms raten des­halb zur Aus­wahl bewähr­ter kon­ven­tio­nel­ler nicht­ste­ro­ida­ler Anti­rheu­ma­ti­ka (NSAR).

Schmidt & Co.: Wir sollten ihnen kein Rheuma wünschen. Oder?

Bun­des­ge­sund­heits­mi­nis­te­rin Ulla Schmidt und ihre bera­ten­den “Exper­ten” aus uni­ver­si­tä­ren Elfen­bein­tür­men bevor­zu­gen ein­sei­tig rezept­pflich­ti­ge Arz­nei­mit­tel. Damit haben sie auch die­ses Desas­ter im Gesund­heits­we­sen mit­zu­ver­ant­wor­ten. Was ihnen aber wirk­lich den Schweiß auf die Stirn trei­ben soll­te: Der bun­des­deut­sche Arz­nei­mit­tel­markt hält schon lan­ge hoch­wirk­sa­me nicht-ste­ro­ida­le Anti­rheu­ma­ti­ka und Schmerz­mit­tel aus pflanz­li­chen Quel­len vor, die ein erfreu­lich bes­se­res Neben­wir­kungs­pro­fil als ande­re NSARs haben. Wei­den­rin­den­ex­trakt ist bei­spiels­wei­se fast gleich gut wirk­sam wie der Cox-2-Hem­mer Rof­e­coxib [5]. Er hat nur einen ent­schei­den­den Nach­teil: Dank der Schmidt­schen Umver­tei­lungs­po­li­tik im Gesund­heits­we­sen dür­fen Wei­den­rin­den­ex­trak­te seit Jah­res­be­ginn nicht mehr an Kas­sen­pa­ti­en­ten ver­ord­net wer­den. Wie schon gesagt – außer für die bis­he­ri­gen Umsät­ze der Cox-2-Hem­mer-Her­stel­ler (s. o.) -, dumm gelaufen…