Oleandri folium (Oleanderblätter)

Erschei­nungs­da­tum Bun­des­an­zei­ger: 6.7.1988.,
Heft­num­mer: 122., ATC-Code: C01EF.,
Gesamt-Bewer­­tung: NEGATIV.
Mono­gra­phie BGA/​​BfArM (Kom­mis­si­on E)
Oleae folium (Olivenblätter)InhaltsverzeichnisOlivae oleum (Olivenöl)







Bezeich­nung des Arzneimittels
Ole­an­dri foli­um, Oleanderblätter.

Bestand­tei­le des Arzneimittels
Ole­an­der­blät­ter, bestehend aus den Laub­blät­tern von Neri­um ole­an­der LINNÉ sowie deren Zubereitungen.

Anwen­dungs­ge­bie­te
Ole­an­der­blät­ter wer­den bei Erkran­kun­gen und funk­tio­nel­len Stö­run­gen des Her­zens sowie bei Haut­er­kran­kun­gen angewendet.
Die Wirk­sam­keit bei den bean­spruch­ten Anwen­dungs­ge­bie­ten ist nicht aus­rei­chend belegt.

Risi­ken
Bei der akzi­den­tel­len Ein­nah­me von Tei­len von Neri­um ole­an­der sowie der Ein­nah­me eines Tee­auf­gus­ses aus Ole­an­der­blät­tern sind Ver­gif­tun­gen mit z.T. leta­lem Aus­gang aufgetreten.

Wir­kun­gen
posi­tiv inotrop, nega­tiv chronotrop.

Bewer­tung
Aus­rei­chen­des Erkennt­nis­ma­te­ri­al zur Wirk­sam­keit sowie zur Phar­ma­ko­ki­ne­tik bzw. Wirk­ki­ne­tik von Zube­rei­tun­gen aus Ole­an­der­blät­tern liegt nicht vor.
Eine Kor­re­la­ti­on zwi­schen dem che­misch bestimm­ten Ole­an­drin­ge­halt und dem bio­lo­gi­schen Wirk­wert der Dro­ge ist nicht gege­ben. Anga­ben zu Anwen­dungs­ge­bie­ten sowie zu der erfor­der­li­chen Dosie­rung sind somit nicht möglich.
Da die Wirk­sam­keit von Zube­rei­tun­gen aus Ole­an­der­blät­tern nicht aus­rei­chend belegt ist, kann auch im Hin­blick auf die man­gel­haf­te Kor­re­la­ti­on zwi­schen dem Gehalt an ein­zel­nen Gly­ko­si­den und dem Wirk­wert der Dro­ge eine the­ra­peu­ti­sche Anwen­dung von Ole­an­der-blät­tern nicht ver­tre­ten werden.
Hinweis:
Nut­zen und Risi­ko von fixen Kom­bi­na­tio­nen mit Herz­gly­ko­sid­dro­gen müs­sen prä­pa­ra­te­spe­zi­fisch doku­men­tiert und geprüft werden.

Berich­ti­gung
1.2.1990.
2.3.1989.

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