Erscheinungsdatum Bundesanzeiger: 6.7.1988.,
Heftnummer: 122., ATC-Code: C01EF.,
Gesamt-Bewertung: NEGATIV.
Monographie BGA/BfArM (Kommission E)
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Bezeichnung des Arzneimittels
Oleandri folium, Oleanderblätter.
Bestandteile des Arzneimittels
Oleanderblätter, bestehend aus den Laubblättern von Nerium oleander LINNÉ sowie deren Zubereitungen.
Anwendungsgebiete
Oleanderblätter werden bei Erkrankungen und funktionellen Störungen des Herzens sowie bei Hauterkrankungen angewendet.
Die Wirksamkeit bei den beanspruchten Anwendungsgebieten ist nicht ausreichend belegt.
Risiken
Bei der akzidentellen Einnahme von Teilen von Nerium oleander sowie der Einnahme eines Teeaufgusses aus Oleanderblättern sind Vergiftungen mit z.T. letalem Ausgang aufgetreten.
Wirkungen
positiv inotrop, negativ chronotrop.
Bewertung
Ausreichendes Erkenntnismaterial zur Wirksamkeit sowie zur Pharmakokinetik bzw. Wirkkinetik von Zubereitungen aus Oleanderblättern liegt nicht vor.
Eine Korrelation zwischen dem chemisch bestimmten Oleandringehalt und dem biologischen Wirkwert der Droge ist nicht gegeben. Angaben zu Anwendungsgebieten sowie zu der erforderlichen Dosierung sind somit nicht möglich.
Da die Wirksamkeit von Zubereitungen aus Oleanderblättern nicht ausreichend belegt ist, kann auch im Hinblick auf die mangelhafte Korrelation zwischen dem Gehalt an einzelnen Glykosiden und dem Wirkwert der Droge eine therapeutische Anwendung von Oleander-blättern nicht vertreten werden.
Hinweis:
Nutzen und Risiko von fixen Kombinationen mit Herzglykosiddrogen müssen präparatespezifisch dokumentiert und geprüft werden.
Berichtigung
1.2.1990.
2.3.1989.