Erscheinungsdatum Bundesanzeiger: 24.9.1993.,
Heftnummer: 180., ATC-Code: Z.,
Gesamt-Bewertung: NEGATIV.
Monographie BGA/BfArM (Kommission E)
![]()
![]()
![]()







Bezeichnung des Arzneimittels
Fixe Kombinationen von Atropa belladonna mit Arzneistoffen in homöopathischer Zubereitung.
Bestandteile des Arzneimittels
Fixe Kombinationen von Atropa belladonna liegen mit Folgenden nach homöopathischen Regeln zubereiteten Stoffen vor: Apis mellifica (BAnz. Nr. 190 a vom 10. Oktober 1985) Arnica montana (BAnz. Nr. 217 a vom 22. November 1985) Kalzium carbonicum (BAnz. Nr. 44 vom 3. März 1990) Chamomilla recutita (BAnz. Nr. 217 a vom 22. November 1985) Chelidonium majus (BAnz. Nr. 190 a vom 10. Oktober 1985) Gelsemium sempervirens (BAnz. Nr. 217 a vom 22. November 1985) Hamamelis virginiana (BAnz. Nr. 29 a vom 12. Februar 1986) Lycopus virginicus (BAnz. Nr. 29 a vom 12. Februar 1986) Diese Stoffliste wird gemäß dem Fortgang der Aufbereitung entsprechend ergänzt.
Pharmakologische Eigenschaften, Pharmakokinetik, Toxikologie
Zu Atropa belladonna und den Arzneistoffen homöopathischer Zubereitung wird auf die entsprechenden Monographien verwiesen. Apis mellifica, Arnica montana, Kalzium carbonicum, Chamomilla recutita, Chelidonium majus, Gelsemium sempervirens, Hamamelis virginiana, Lycopus virginicus.
Klinische Angaben
Anwendungsgebiete
Für die Kombinationspräparate werden folgende Indikationen beansprucht:
– Hämorrhoidalleiden.
– Störungen der Galleproduktion und des Gallenflusses, Leberfunktionsstörungen, Verkrampfungen im Gebiet der Gallengänge, Gastritis, Duodenitis, unterstützend bei Ulcus ventriculi et duodeni, Gastroenteritis, Kolitis, Verdauungsstörungen, besonders durch die Leber bedingte Obstipation.
– Angina, Stomatitis, Periarthritis, konservative Behandlung und Vorbehandlung von Abszessen, Panaritien, Furunkeln, Adjuvans bei Pleuritis.
– Schlafstörungen, vegetative Dystonie psychosexuelle Störungen, klimakterische Beschwerden, Thyreotoxikosen, Neurasthenie.
Die Wirksamkeit der Kombinationen bei den beanspruchten Anwendungsgebieten ist nicht belegt.
Risiken
Für die Unbedenklichkeit dieser Kombinationspräparate gelten für die Arzneistoffe homöopathischer Zubereitung die in den aufgeführten Einzelmonographien genannten Angaben. Für Atropa belladonna gelten die folgenden Risiken: Nicht anzuwenden bei tachykarden Arrhythmien, Prostataadenom mit Restharnbildung, Engwinkelglaukom, akutes Lungenödem, mechanische Stenosen im Bereich des Magen-Darm-Traktes, Megacolon. Nebenwirkungen sind Mundtrockenheit, Abnahme der Schweißdrüsensekretion, Akkomodationsstörungen, Hautrötung und ‑Trockenheit, Wärmestau Tachykardie, Miktionsbeschwerden, Halluzinationen und Krampfzustände vor allem bei Überdosierung. Die anticholinerge Wirkung der Droge kann durch trizyklische Antidepressiva, Amantadin und Chinidin verstärkt werden.
Beurteilung
Eine Wirksamkeit der einzelnen Bestandteile der oben genannten fixen Kombinationen ist für die Indikationen, die in den entsprechenden Monographien der Einzeldroge und der homöopathischen Arzneistoffe aufgeführt sind, belegt. Hinsichtlich der Kombination von Atropa belladonna mit Arzneistoffen homöopathischer Zubereitung liegt kein Erkenntnismaterial vor, aus dem sich ein positiver Beitrag zur Wirksamkeit dieser Arzneimittelkombinationen ableiten läßt. Entsprechend der Aufbereitungsergebnisse für die aufgeführten Arzneistoffe homöopathischer Zubereitung tragen diese weder zur Wirksamkeit noch zur besseren Verträglichkeit von Atropa belladonna bei. Die Kombination von Atropa belladonna als Alkaloiddroge mit enger Dosisbegrenzung und hoher Toxizität mit anderen Stoffen ist grundsätzlich nicht anzuraten. Grundsätzlich sind die Therapievorstellungen der Homöopathie mit der Phytotherapie nicht übereinstimmend. Daher sind fixe Kombinationen homöopathisch zubereiteter und phytotherapeutisch zubereiteter Bestandteile nicht sinnvoll. Eine Zulassung solcher Kombinationspräparate kann nicht empfohlen werden.